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    我國醫療器械產業發展存在的問題

    文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2014-09-15 17:16【

    和發達國家相比仍存在著較大的差距,主要表現在:1、我國醫療器械產業的規模不斷擴大,但與世界醫療器械強國相比,產業規模依然很小,僅占世界市場份額的7%,遠不能滿足13億人口的需求。2、我國醫療器械的技術和產品創新能力仍然不足,生產企業占90%以上,研發公司少,原創技術與原創產品較少,雖然專利數量增加較快,但核心專利數量較少,產品研發水平相對較低,中低端產品多,關鍵零部件依賴進口,高端產品仍以仿制、改進為主,原創產品幾乎沒有。

    研發投入少,創新水平低,核心技術少

    主要是產、學、研結合不緊密,醫學界與學術界不能真正滿足企業的需求,研發與臨床的結合不緊密,產品、技術不能真正滿足醫療的需求,創新、知識的產出沒有利益保證機制;研發費用、臨床試驗費用、注冊費用、市場開拓費用過大。此外,創新支撐體系比較薄弱,仍沒有形成有體系的研發隊伍和基礎設施,創新鏈條不完整,研發布局還不完善,在能力建設上存在很多缺項。

    研發投入嚴重不足具體表現在缺乏歷史積累投入和當期投入過少兩方面,技術創新需要時間、資本和智力的長期投入。醫療器械的技術創新從周期、資本等方面的要求較生物醫藥為低,但核心產品的技術創新也需要大量長期的投入。目前我國整體醫藥行業研發投入占銷售收入的比重為1-2%(醫療器械為3%),而國外的平均水平為15-18%(醫療器械為15%以上)。

    經費投入的嚴重不足使得我國在創新性醫療器械的研究與開發上遠遠落后于國外,目前我國醫療器械企業以仿制和改進設計為主。研發投入不足的主要原因是我國生物醫藥和醫療器械產業企業個體規模偏小,美國最大的40家醫療器械企業的產值占了全球醫療器械產業產值的20%,http://www.wxdjys.com而中國有約15000多家醫療器械企業,產值卻僅占全球醫療器械產業的約5%。企業規模小,無法大規模產業化使產品成本高利潤薄,進一步導致企業同質化惡性競爭。

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